国家计量局 铁道部


实验室认证管理办法

1987年7月30日，国家计量局、铁道部
第1条 根据中华人民共和国计量法的规定，部决定实行实验室认证（即计量认证）制度。实验室认证的目的是为了确认该实验室是否具备承担某项测试任务的能力，以确保测试立场的公正性、测试方法的科学性、测试结果的准确性。
实验室认证是一项重要的技术准备工作。在部产品质量监督检验机构各实验室取得认证的基础上，报请国家标准局质量监督局进行验收和认可，行使《铁路工业产品国家级检测中心》职权。
第2条 全路的实验室认证工作由部科技局归口，部产品质量监督检验中心（以下简称部检验中心）负责。按照中华人民共和国计量法和计量法实施细则及国家计量局的有关规定组织预审和评审。
第3条 铁道部实验室认证采取以下两种形式：
1、强制认证：
部对产品质量监督检验机构的各类永久、流动的测试实验室实行强制认证，只有取得认证合格证书的实验室，才能出具公正数据。
2、自愿认证：
根据部产品质量检验工作的实际需要，对企业、事业、科研单位中有能力从事某些测试工作的实验室实行自愿认证，通过认证的实验室，可在部检验中心的监督下从事部内某些产品检验任务。
第4条 申请认证的实验室必须按《产品质量检验机构计量认证评审内容及考核办法（暂行）》及《国家级产品质量监督检验测试中心基本条件》的有关要求进行整顿。凡属强制认证范围的实验室应填写《计量认证申请书》，报部检验中心审核后统一上报国家计量局认证办公室，新成立检验机构的实验室应在成立后三个月内申请。
属于自愿认证范围的实验室应填写《铁道部实验室认证申请书》可随时直接向部检验中心申请。
第5条 申请认证的实验室，在提交认证申请书的同时，应提供《质量管理手册》，其内容为：
1、实验室组织机构框图。
2、人员配备情况，技术负责人、技术工作人员简历表。
3、开展检验项目的标准、规程、规范。
4、主要检验设备、仪器一览表（表略）。
5、实验室的各项规章制度：
（1）各级人员的岗位责任制度；
（2）人员培训制度；
（3）检验工作质量保证制度；
（4）检验报告审查制度；
（5）事故报告分析、处理制度；
（6）测试仪器设备购置、验收、保管、维修、报废、校准及周期计量制度；
（7）检验报告及原始记录、检验标准、资料、仪器设备说明书的保管制度；
（8）抽样制度：
（9）检验样品、样机的验收、保管、领取、发送制度；
（10）检验产品图纸、资料、检验数据的保密制度；
（11）保证检验立场公正性的有关规定。
6、凡有非标准试验设备，国家计量部门无法检定，必须自检的实验室，应有有关专家对该设备是否符合有关标准的要求作出评价，并制定《检验规范》及《设备操作规程》。
第6条 部检验中心在接到申请后一个月内，应书面答复是否接受申请，并寄送认证评审内容、方法等有关文件，通知预审日期。
第7条 预审由部检验中心负责有关计量机构协助。预审的主要任务是：
1、听取实验室的详细情况介绍；
2、向实验室详细介绍实验室认证的有关规定、方法；
3、明确认证项目，确定测试内容、审查现有测试仪器、设备的测试参数、量程、测量精度以及满足申请认证项目的程度；
4、确定测试仪器、设备的溯源、计量、比对方法；
5、审查自检非标准测试设备的《检验规范》及《操作规程》；
6、审查实验室拟订的《质量管理手册》；
7、确定评审日期。
第8条 实验室认证的评审工作由从事检定工作、测试工作、产品设计、制造、使用及企业管理等方面的专家组成的评审小组承担，评审组由国家计量局认证办公室商部检验中心决定。
第9条 评审工作不受行政干预，按《铁道部实验室认证评审内容及考核方法（暂行）》即《产品质量检验机构计量认证评审内容及考核办法（暂行）》的规定，分组织机构、仪器设备、测试工作、人员、工作制度，环境条件六个方面进行考核。评审过程中允许实验室答辨。
第10条 评审结束后，评审组草拟评审意见及评审结论，征求实验室意见后，填写《铁道部实验室认证评审报告》，报部检验中心。
第11条 属强制认证范围的实验室，评审资料由部检验中心汇总，报国家计量局批准、发证，并在报纸上公布；属自愿认证范围的实验室，由部批准、发证，并在《人民铁道》报上公布。
第12条 属强制认证范围的实验室经认证后，可以承担认证项目内的检验工作，可以同国际同类实验室进行双边或多边的相互承认，可以承担产品质量争议时的仲裁检验。在此类检验中，检验数据以取得认证的实验室的测试数据为准。
凡属自愿认证范围的实验室经认证后，在部检验中心监督下取得的检验数据，与强制认证的实验室同等对待。
第13条 每次认证有效期为五年，到期重新申请，不申请者，以自动中止认证处理。
在认证有效期内，凡有测试标准，测试项目，测试方法，测试手段等方面的重大改变者，必须事先报告部检验中心，由部检验中心根据实际情况确定处置办法，否则，检验结果无效。
第14条 为了确保检验结果的准确可靠，受国家计量局的委托，部检验中心对取得认证合格证书实验室的检验工作进行监督。监督采取以下形式：
1、定期或不定期地对实验室进行复查，检查该实验室是否保持认证时的水平；
2、对于从事化学性能、物理性能指标检验的试验室，部检验中心按国家发布的标准试样进行测试，以确定其检验结果的准确程度；
3、定期或不定期地与上级计量、检定部门或国内、国际同类实验室作同工况比对等测试。
凡是不合格的实验室，必须停止不合格项目的检验工作，限期改进，三个月后复查，仍不合格者，撤回认证证书，并登报除名。
第15条 申请认证的实验室，应向国家计量局或部检验中心交纳一定的评审费。
第16条 本办法凡与国家计量局《产品质量检验机构计量认证管理办法》有矛盾者，按国家计量局的规定执行。
第17条 本办法解释权属铁道部。
第18条 本办法自公布之日起执行。
（附件略）


国家石油和化学工业局


关于深入贯彻《农药管理条例》进一步加强农药行业管理的通知

各省、自治区、直辖市及计划单列市石化厅（局、公司）：
1997年5月8日，国务院以第216号令颁发了《农药管理条例》，对我国农药管理涉及的登记、生产、经营、使用等各个环节作出了明确规定。两年来，我国农药行业认真贯彻执行《农药管理条例》，农药生产管理正逐步纳入法制轨道，农药工业呈现出加快发展的势头。1998年，我国农药原药生产能力超过70万吨，生产农药品种近200个，农药产量40万吨左右，产品总量已能基本满足国内的需求。
但是，我国农药行业存在的问题仍不容忽视。目前，我国低效、高毒的有机磷杀虫剂仍占农药生产品种总数的70％以上；全国农药生产企业有1600多家，数量过多，布局分散，难以形成合理规模；一些地区还在大量盲目投资，低水平重复建设相当严重；侵犯他人商标、专利等知识产权的现象时有发生；更有少数地方和部门为了局部利益，越权和违规发放临时生产许可证或准产证书，造成农药生产管理混乱。为了认真解决这些问题，促进农药行业的健康发展，必须进一步加大我国农药行业管理和宏观调控的力度，依法强化农药生产的监督管理。根据《农药管理条例》的有关规定，结合我国农药行业的实际情况，现就进一步加强农药行业管理的若干问题通知如下：
（一）深入学习贯彻国家有关农药管理的行政法规和规章，认真检查《农药管理条例》的实施情况。各级化工管理部门、农药企业和科研单位要把《农药管理条例》作为加强农药行业管理的基本依据，在今年内再普遍组织一次对《农药管理条例》的学习、宣传活动。要通过深入学习，全面了解、掌握农药管理的各项规定，剖析农药行业管理中存在的各种问题，大力提高法制观念和执法水平，在农药登记、生产、销售、发证等活动中，严格分清合法与非法的界限，切实增强执法、守法和依法行政的自觉性。
（二）根据《农药管理条例》的有关规定，进一步完善和严格执行新开农药生产厂点的核准制度。凡未经我局核准，擅自进行农药产品的生产、加工、分装的，要坚决依法予以关、停、并、转。鉴于目前我国农药厂点过多、布局不合理、重复建设严重，经研究决定，自本通知印发之日起，农药核准手续将区别不同地区，按照对受控地区暂停办理新开农药生产厂点的方式实施行业调控。首批受控的省、自治区、直辖市（含所在地区计划单列市）为：江苏省、山东省、河南省、河北省、四川省、广西壮族自治区、浙江省、广东省、辽宁省、安徽省、上海市、山西省、湖南省和江西省。今后，我局将根据农药企业发展变化情况，适时调整并公布受控地区名单。
（三）切实加强农药生产的监督管理，严格执行农药生产许可证和批准证书的审查发放制度。依法申请、办理农药生产许可证和批准证书，是企业组织农药生产的十分重要的前提条件。国家严令禁止无证生产农药。根据《农药管理条例》的规定，我局作为农药生产的监督管理部门，具体负责审核、颁发农药生产许可证和批准证书。为了认真做好这项工作，1998年1月原化学工业部印发的《化学工业部贯彻〈农药管理条例〉实施办法》（化学工业部令第14号），明确规定了申请办理农药生产许可证和批准证书的条件和程序，所有农药企业都应严格执行。各地化工管理部门要坚决查处无证生产农药的违法行为，认真清理纠正各种无效许可证、批准证书的发放。在清理中涉及到的有关农药企业，应当在今年年底前依法补办农药许可证或批准证书手续。
（四）认真做好农药行业的知识产权保护工作。解决我国农药行业存在的问题，推进农药工业的健康发展，必须加快全行业的技术进步。因此，要认真贯彻执行国家关于加强知识产权保护的一系列方针、政策和法律规定，尽快建立能够有效促进我国农药科技进步的机制和良好环境。为了鼓励和支持国内农药企业进行新技术、新产品的研制开发和生产，我局将在农药核准、生产许可证和批准证书的发放方面，加大对权利人合法取得的知识产权的保护力度。在农药生产监督管理的过程中，严肃查处一批知识产权侵权案件。同时尽快研究制订对国内首次开发生产的农药新品种的行政保护办法。各级化工管理部门和农药企业、科研单位要根据国家有关法律和《农药管理条例》、《化学工业部贯彻＜农药管理条例＞实施办法》，在农药查新、登记和核准、办证的过程中，认真做好知识产权保护工作。坚决杜绝侵犯知识产权行为的发生，进一步打击假冒、仿冒他人商标、专利的不法行为。
（五）加快建立健全农药行业的执法队伍。根据《农药管理条例》的有关规定，为进一步落实农药生产监督管理的职能，必须尽快建立由政府管理部门、农药企业和科研单位参加的农药生产监督管理执法队伍。其主要职责是：宣传、贯彻《农药管理条例》和《化学工业部贯彻＜农药管理条例＞实施办法》，检查农药核准、生产许可证和批准证书的发放情况，及时制止未经核准生产、无证生产等有关违法活动，并报告主管部门进行查处。今年下半年，我局将在依法明确农药生产执法检查的职责范围和执法程序的基础上，对首批执法人员进行上岗培训，对培训合格的颁发《执法证》。
（六）扎扎实实地做好现有农药生产企业的发展规划工作，努力将农药生产管理纳入规范化轨道。依法加强农药行业管理，还要立足于搞好现有农药生产企业的清理、整顿和发展规划。各省、自治区、直辖市及计划单列市石化厅（局、公司）要结合“十五”规划的研究制订，努力做好本地区农药行业产品结构、组织结构和布局结构的调整。要集中必要的人力、物力和财力，积极扶持一批生产条件好、技术水平高、规模比较大的农药企业，增强其参与国际、国内农药市场竞争的能力。同时，要加强本地区现有农药企业的规范化管理工作。对现有卫生用药企业要进行清理。今后从事卫生用药的生产，要严格按照《农药管理条例》的规定统一管理；对生产、检测条件差，无“三废”治理措施或设施不全、不能满足国家对农药生产基本要求的农药企业，要下决心依法予以取缔；对虽已取得合法生产手续，但两年以上没有进行农药生产、甚至变相转卖有关生产证件的企业，要坚决撤销其核准和收回生产证书，取消其农药生产资格。
深入贯彻《农药管理条例》，进一步加强农药行业管理，是事关我国农药工业持续、快速、健康发展的一件大事，必须引起农药行业的高度重视。各级化工管理部门、农药企业和科研单位要认真贯彻、落实本通知精神，进一步加强农药行业管理工作，保持我国农药行业的良好发展势头，为农业长期、稳定发展做出更大的贡献。各地区、各单位在贯彻执行本通知过程中遇到的问题，请及时向我局报告。